Первое в России производство гормональных препаратов откроют в Тюмени
На заводе «Фармасинтез-Тюмень» реализуют проект по производству гормональных препаратов. Производительность — 110 тыс. таблеток и капсул в месяц. Объем инвестиций — около 680 млн рублей. Инвестору оказана господдержка в виде компенсации первого взноса по лизинговым платежам на роботизированное оборудование. На предприятии установлены роторный таблетпресс и линия упаковки для выпуска сахароснижающих лекарств. Приобретена линия розлива в стеклянную тару и инспекционная машина для создания рентгеноконтрастных препаратов.
По мнению аналитика «Финам» Тимура Нигматуллина, в условиях ослабления рубля и удорожания импортной продукции, препараты отечественного производства будут востребованы на внутреннем рынке и более конкурентоспособны на зарубежных рынках:
— Российские препараты будут конкурентоспособны за счет цены. За счет дешевого рубля операционные расходы компании в долларовом выражении будут низкими. Если доля импортного сырья при изготовлении продукции невелика, то себестоимость продукта заметно снижается.
Фармацевтическая индустрия России сегодня показывает один из самых высоких темпов роста. Согласно Росстату, производство в отрасли за первое полугодие 2016 года по отношению к тому же периоду 2015 года выросло на 38%. «В России появилась сильная фармацевтическая промышленность, которая может обеспечивать население качественными и доступными лекарственными препаратами. Во многом это результат сочетания правильных регуляторных решений и финансовых механизмов государственной поддержки», — убежден министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. По данным Минпромторга РФ, с 2011 по 2014 год заключены 132 государственных контракта на разработку технологии и организацию производства лекарств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На их реализацию привлечено 4,5 млрд рублей за счет средств федерального бюджета и 8,2 млрд собственных средств предприятий. На сегодняшний день стали доступными 40 новых препаратов отечественного производства для лечения онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых заболеваний, гемофилии и т.д.
— В 2016 году при поддержке Минпромторга РФ наша компания провела клинические исследования для ряда препаратов, — рассказал президент «Фармасинтез» Викрам Сингх Пуния. — Нами было получено три регистрационных удостоверения на медикаменты, предназначенные для лечения таких социально-значимых заболеваний, как ВИЧ/СПИД и гепатит В, два из которых включены в перечень ЖНВЛП.
Политика импортозамещения в фармацевтической и медицинской промышленности способствует частным инвестициям в локализацию производства на территории России. С 2013 года открыто 19 фармацевтических производственных площадок. Так, «Фармасинтез-Тюмень» создан в начале 2015 года на базе обанкротившегося завода «ЮграФарм». На предприятии наладили производство инфузионных растворов. Производительность — более 50 тыс. бутылок в сутки. Инвестиции — 600 млн рублей. В перспективе — строительство цеха по производству евроколпачка (эта современная укупорка для лекарственных препаратов, обеспечивающая полную стерильность, в России пока не выпускается). Завод «Медсинтез» (Новоуральск Свердловской области) в мае прошлого года запустил цех микробиологии, который позволит реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека: от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Инвестиции — 3,5 млрд рублей. В декабре 2016 года в Кургане введен в эксплуатацию фармацевтический завод «Велфарм». Там планируется производить 60 лекарственных препаратов, больше половины из них — импортозамещающие. Стоимость – 1,1 млрд рублей (из них – 500 млн рублей займ ФРП под 5% годовых). Всего в России за последние пять лет фармотрасль привлекла более 120 млрд рублей частных инвестиций иностранных и отечественных компаний при объеме средств федерального бюджета в 35 млрд рублей.
«Фармасинтез» продолжает модернизацию в соответствии с международными стандартами качества GMP (Good Manufacturing Practice). Переход на правила надлежащей производственной практики (GMP) в РФ состоялся 1 января 2014 года. Цель — обеспечить однородный, постоянный процесс производства и его контроль, позволяющие получать фармацевтические субстанции, готовые препараты, промежуточные продукты, вспомогательные вещества и другие материалы, используемые в производстве лекарственных препаратов, такого качества, которое соответствует заданным стандартам. Минпромторг проводит проверки фармпредприятий на соответствие требованиям по их соблюдению. С 2015 года прошло 212 проверок отечественных производителей. По их результатам заключения о соответствии правилам GMP получили 86 российских компаний по 108 производственным площадкам, отмечает Денис Мантуров.
— Программа клинических исследований, проводимых компанией, позволит выпускать лекарственные препараты по правилам и нормам GМР с доказанной и аналогичной биодоступностью относительно оригинальных импортных препаратов, — заявил Викрам Сингх Пуния. — Разработки будут обладать аналогичными характеристиками по качеству, безопасности и эффективности, что позволит обеспечить потребности здравоохранения РФ в высококачественных, отечественных препаратах, исключая импортную закупку аналогов.
Стоит отметить, что Минпромторг также стимулирует создание экспортно ориентированных препаратов. В частности, предусмотрено направление средств Фонда развития промышленности на разработку новых продуктов и технологий, включая сертификацию, клинические испытания и другие обязательные процедуры для выхода на зарубежные рынки. Фонд может предоставить займы от 50 до 300 млн рублей на срок до 5 лет под 5% годовых (при условии софинансирования со стороны исполнителя не менее половины от стоимости проекта).
В «Фармасинтез» отмечают, что стратегия развития фармацевтической промышленности РФ задает динамичный курс на увеличение производства качественных отечественных препаратов и вывод на рынок инновационных препаратов нового поколения. Это способствует росту российской фармпромышленности и увеличивает ее инвестиционную привлекательность.
Справка:
«Фармасинтез» основан в 1997 году и является одним из ведущих российских производителей противотуберкулезных препаратов. C 2014 года компания начала выпуск антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ. Производственные мощности расположены в Иркутске, Братске, Уссурийске, Тюмени, Санкт-Петербурге. На заводах выпускается порядка 113 наименований препаратов в различных лекарственных формах и дозировках.
