Европейское агентство лекарственных средств начало процесс экспертизы вакцины «Спутник V» для последующей регистрации

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало процесс экспертизы вакцины «Спутник V» для последующей регистрации, сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

Процедура последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины начата Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения EMA. Решение Комитета о начале процедуры принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. EMA проведет оценку соответствия вакцины «Спутник V» установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству, отмечают в РФПИ.

«Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 миллионов жителей ЕС, начиная с июня 2021 года», —  цитирует сообщение гендиректора РФПИ Кирилла Дмитриева.

Ряд государств ЕС уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA.

Всего применение вакцины «Спутник V» одобрено в 42 странах мира (в том числе в восьми странах Европы), общее население которых превышает 1,1 млрд человек: Венгрии, Словакии, Белоруссии, Молдавии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале, Анголе, Джибути, Конго.