Уральские ученые создали инновационный препарат для борьбы с осложнениями сахарного диабета

С какими вызовами сталкивается фармацевтическая отрасль России

Фото УрФУ

Химико-технологический центр УрФУ в рамках программы «Приоритет-2030» сокращает путь от разработки до создания фармацевтических препаратов

В этом году на выставке «Иннопром» было представлено достаточно много научных разработок, от которых зависит уровень развития экономики и общества. В частности, Уральский федеральный университет демонстрировал технологии, реализуемые в рамках федеральной программы «Приоритет-2030». Одно из направлений связано с созданием лекарственных препаратов различного назначения. О том, как идет развитие этого проекта, мы поговорили с директором химико-технологического института УрФУ Михаилом Вараксиным. 

Центр ускорения

— Михаил Викторович, с какими вызовами сталкивается фармацевтическая отрасль России?

— Как и во многих других отраслях, идет интенсивный поиск импортозамещающих технологий. Но процесс разработки лекарственных препаратов длительный и затратный. В среднем среди разрабатываемых 10 тысяч молекул-кандидатов препаратом при благоприятных обстоятельствах может стать одна молекула.

Проблема доведения результатов исследований в области фармацевтической химии до перспективных разработок высокой стадии готовности исторически была одним из ограничений фармацевтической отрасли. Для того чтобы ускорить создание оригинальных отечественных химико-фармацевтических препаратов, в рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020» при ведущих университетах создано семь химико-фармацевтических центров. Среди них — Химико-фармацевтический центр (ХФЦ) УрФУ.

Параллельно в задачи Центра входит практико-ориентированная подготовка высококвалифицированных кадров для российской науки и промышленности. В структуре ХФЦ 10 специализированных лабораторий, кадровый состав представлен 140 работниками, в их числе более 110 молодых ученых до 39 лет.

— На каких исследовательских направлениях фокусируется Центр и на какие программы опирается?

— Центр ведет цикл фундаментально-прикладных исследований. Это молекулярный дизайн и химический синтез перспективных биомолекул, таргетированный биоскрининг на клеточных линиях, разработка технологий опытно-промышленного синтеза фармацевтических субстанций. Исследования проводятся в рамках программы «Приоритет-2030» и стратегического проекта «Дизайн и технологии функциональных материалов и систем». Работу ведем совместно с академическими и индустриальными партнерами в рамках консорциума «Перспективные биомедицинские и химико-фармацевтические технологии для диагностики и терапии социально значимых заболеваний».

Инновационное лекарство

— Есть ли уже практические решения?

— Совместно с партнерами были проведены доклинические исследования и в результате был создан отечественный препарат азоло-азинового ряда АВ-19. Препарат представляет собой ингибитор реакции внутриклеточного гликирования белков, он используется для профилактики и терапии осложнений сахарного диабета. Эффективность достигается за счет возможности снижения уровня гликированного гемоглобина, препарат также уменьшает проявления нефропатических осложнений сахарного диабета. Главная особенность в том, что он не борется с последствиями диабета второго типа, а пытается влиять на причины, то есть борется с неконтролируемой реакцией гликирования белка в организме. Это чрезвычайно важно, так как препаратов со схожим механизмом действия — блокирование основных путей развития и прогрессирования поздних осложнений сахарного диабета — сегодня не существует.

Индустриальным партнером по проекту выступает компания «Элта». В 2023—2024 годах организован выпуск производственных серий фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Сейчас идет подготовка регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинических испытаний. Весной следующего года планируется первых набор пациентов и запуск первой фазы клинических испытаний инновационного лекарственного средства.

— Каковы дальнейшие направления работы центра?

— Научные коллективы ведут работу по созданию оригинальных лекарственные препаратов для профилактики и терапии метаболических, сердечно-сосудистых, инфекционных и других заболеваний. Идет поиск импортозамещающих технологий синтеза лекарств-дженериков для локализации производства на отечественных фармплощадках. Одно из важных направлений исследований — разработка биотехнологических методов получения генно-инженерных и белковых продуктов. В числе перспективных направлений также разработка клеточных технологий для регенеративной медицины, биотехнологических методов получения генно-инженерных продуктов и белковых продуктов.

Таким образом, работа Химико-фармацев­тического центра позволит решить комплекс задач полного цикла в области персонифицированной диагностики, профилактики и терапии социально значимых заболеваний, кадрового обеспечения научной сферы, высокотехнологичных отраслей фармпромышленности и практического здравоохранения.